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    農業農村部公告 第541號

    2022-03-30 08:44:00 來源:農業農村部網站
        根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準英特威國際有限公司生產的雞馬立克氏病活疫苗(CVI988株)在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

      批準勃林格殷格翰動物保。绹┯邢薰荆St. Joseph生產廠)等2家公司生產的豬支原體肺炎滅活疫苗(J株)等2種制品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行,此前發布的該2種制品質量標準、說明書和標簽同時廢止。 

      批準碩騰公司美國林肯生產廠生產的豬萎縮性鼻炎滅活疫苗在我國變更注冊,發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。 

      批準美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠生產的雞毒支原體滅活疫苗(R株)等3種制品在我國變更注冊。 

      特此公告。 

        

      附件: 1.進口獸藥注冊目錄 

             2.質量標準 

             3.說明書和標簽 

        

      農業農村部 

                                                         2022322

       

     

      

     

     

      

      附件1 

      進口獸藥注冊目錄 

    獸藥名稱 

    生產廠 

    名稱 

      

    進口獸藥 

    注冊 

    證書號 

    有效期限 

    備注 

    雞馬立克氏病 

    活疫苗 

    CVI988株) 

    Marek’s Disease Vaccine, Live Strain CVI988 

    英特威國際有限公司 

    Intervet International B.V. 

    荷蘭 

    2022 

    外獸藥證字 

    27 

    2022.03.22     

     

    2027.03.21   

    注冊 

    豬支原體肺炎 

    滅活疫苗 

    J株) 

    Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, InactivatedStrain J 

    勃林格殷格翰動物保。绹┯邢薰荆St. Joseph生產廠) 

    Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 

    美國 

    2022 

    外獸藥證字 

    28 

    2022.06.22   

     

    2027.06.21 

    再注冊 

    狂犬病滅活疫苗(HCPSAD株) 

    Rabies Vaccine, Killed Virus 

    美國禮來 

    公司美國 

    生產廠 

    Elanco US Inc. 

    美國 

    2022 

    外獸藥證字 

    29 

    2022.09.15   

     

    2027.09.14 

    再注冊 

    豬萎縮性鼻炎 

    滅活疫苗 

    Bordetella BronchisepticaPasteurella Multocida BacterinToxid 

    碩騰公司美國林肯生產廠 

    Zoetis Inc., Lincoln, USA 

    美國 

    2018 

    外獸藥證字 

    3 

    2018.01.12   

     

    2023.01.11 

    變更注冊:修改獸藥質量標準 

    雞毒支原體 

    滅活疫苗 

    R株) 

    Mycoplasma Gallisepticum Bacterin 

    Strain R 

    美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠 

    Elanco US Inc. 

    美國 

    2020 

    外獸藥證字 

    12 

    2020.04.30   

     

    2025.04.29 

    變更注冊:生產廠名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠 

    Elanco US Inc. 

    雞病毒性關節炎 

    滅活疫苗 

    S1133+1733株) 

    Avian Reovirus Vaccine, Killed Virus 

    Strain S1133 +Strain 1733 

    2021 

    外獸藥證字 

    27 

    2021.04.19   

     

    2026.04.18 

    雛雞新城疫 

    滅活疫苗 

    La Sota株)Newcastle Disease Vaccine, Inactivated Strain La Sota 

    2017 

    外獸藥證字 

    59 

    2017.08.31   

     

    2022.08.30 

    附件:中華人民共和國農業農村部公告 第541號.rar
    主辦單位:中國獸醫藥品監察所(農業農村部獸藥評審中心)
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