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    農業農村部公告 第363號

    時間:2020-11-26作者:來源:農業農村部網站

      根據《獸藥管理條例》規定,我部組織完成《中華人民共和國獸藥典(2020年版)》(以下簡稱《中國獸藥典2020年版)》)一部、二部、三部的編制工作,并制定了配套的說明書范本,現予發布,自202171日起施行,F就有關事宜公告如下。 

      一、《中國獸藥典2020年版)》是獸藥研制、生產(進口)、經營、使用和監督管理活動應遵循的法定技術標準。 

      二、《中國獸藥典2020年版)》包括凡例、正文及附錄。自《中國獸藥典2020年版)》施行之日起,《中國獸藥典2015年版)《獸藥質量標準》(2017年版)及農業農村部公告等收載、發布的同品種獸藥質量標準同時廢止。 

      三、《中國獸藥典2020年版)》收載品種未收載的制劑規格(已廢止的除外),其質量標準按照《中國獸藥典2020年版)》收載品種相關要求執行,規格項按照原批準證明文件執行。 

      四、下列標準繼續有效,但應執行《中國獸藥典2020年版)》相關通用要求。 

      (一)《中國獸藥典(2020年版)》未收載品種且未公布廢止的獸藥國家標準; 

      (二)經批準公布的獸藥變更注冊標準且《中國獸藥典(2020年版)》未收載的獸藥國家標準。 

      五、202171日起申報獸藥產品批準文號的企業和獸藥檢驗機構應按照《中國獸藥典(2020年版)》要求進行樣品檢驗,并在獸藥檢驗報告上標注《中國獸藥典(2020年版)》獸藥質量標準。此前申報的,獸藥檢驗報告標注的執行標準可為原獸藥質量標準,也可標注《中國獸藥典(2020年版)》獸藥質量標準。 

      六、2021630日(含)前生產的相應獸藥產品可按原獸藥標準進行檢驗,并在產品有效期內流通使用。 

      七、2021630日(含)前取得批準文號的《中國獸藥典(2020年版)》收載品種,其獸藥標簽和說明書內容不符合范本要求的,獸藥生產企業應當按照范本內容自行修改,印制新的標簽和說明書,標簽和說明書可繼續使用至20211231日。20211231日(含)前生產的使用原標簽和說明書的獸藥產品,可在產品有效期內流通使用。 

      八、對2021630日(含)前申報《中國獸藥典(2020年版)》收載品種產品批準文號、獸藥檢驗報告執行標準為原標準的,被退回再次申報時,原檢驗報告在2022630日前可繼續使用。   

      九、各級畜牧獸醫主管部門要積極做好《中國獸藥典(2020年版)》宣傳貫徹和實施工作,及時收集和反饋相關問題和意見。中國獸藥典委員會辦公室應及時答復各地反映的有關問題,做好技術指導、標準勘誤等工作。 

      十、各獸藥企業要認真執行《中國獸藥典(2020年版)》,不斷提高獸藥產品質量控制水平。 

      特此公告。 

                             

                                                              農業農村部 

                                                    202011月19日 

     

     

      

    附件:中華人民共和國農業農村部 第363公告.rar

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