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    農業農村部公告第16號(批準河北遠征禾木藥業有限公司等11家單位申報的鹽酸貝那普利咀嚼片等6種獸藥產品為新獸藥)

    時間:2018-04-28作者:來源:中國獸藥信息網
      

      根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準河北遠征禾木藥業有限公司等11家單位申報的鹽酸貝那普利咀嚼片等6種獸藥產品為新獸藥,并發布二甲氧芐啶的每日允許攝入量(ADI)和最高殘留限量(MRLs)(試行)及殘留檢測方法標準(試行),核發《新獸藥注冊證書》,發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。  

      特此公告。  

      附件:1.新獸藥注冊目錄  

            2.質量標準           

            3.說明書和標簽  

            4.二甲氧芐啶的每日允許攝入量(ADI)和最高殘留限量(MRLs)(試行)及殘留檢測方法標準(試行)  

                   

                                                                                            農業農村部    

                                                                                            20184月20日  

     

      附件1 

                                                   新獸藥注冊目錄  

    新獸藥名稱   

    研制單位   

    類別   

    新獸藥注冊證書號   

    備注   

    監測期   

    鹽酸貝那普利咀嚼片  

    河北遠征禾木藥業有限公司、南京金盾動物藥業有限責任公司、江蘇恒豐強生物技術有限公司、河北遠征藥業有限公司  

    五類  

    2018)新獸藥證字14    

    注冊   

    3   

    磺胺氯吡嗪鈉  

    二甲氧芐啶混懸液  

    中牧南京動物藥業有限公司、揚州大學、中牧全藥(南京)動物藥品有限公司、江蘇中牧倍康藥業有限公司  

    四類  

    2018)新獸藥證字15    

    注冊   

    3   

    烯丙孕素  

    寧波第二激素廠  

    二類  

    2018)新獸藥證字16    

    注冊   

    4   

    烯丙孕素內服溶液  

    寧波第二激素廠  

    二類  

    2018)新獸藥證字17    

    注冊   

    4   

    加米霉素  

    齊魯動物保健品有限公司、齊魯晟華制藥有限公司  

    二類  

    2018)新獸藥證字18    

    注冊   

    4   

    加米霉素注射液  

    齊魯動物保健品有限公司、齊魯晟華制藥有限公司  

    二類  

    2018)新獸藥證字19    

    注冊   

    4  

          

            
     

    附件1:說明書和標簽.doc
    附件2:農業農村部公告16.rar

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