農業農村部公告第16號(批準河北遠征禾木藥業有限公司等11家單位申報的鹽酸貝那普利咀嚼片等6種獸藥產品為新獸藥)
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準河北遠征禾木藥業有限公司等11家單位申報的鹽酸貝那普利咀嚼片等6種獸藥產品為新獸藥，并發布二甲氧芐啶的每日允許攝入量（ADI）和最高殘留限量（MRLs）（試行）及殘留檢測方法標準（試行），核發《新獸藥注冊證書》，發布產品質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
4.二甲氧芐啶的每日允許攝入量（ADI）和最高殘留限量（MRLs）（試行）及殘留檢測方法標準（試行）
農業農村部
2018年4月20日
附件1
新獸藥注冊目錄
|
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
備注 |
監測期 |
|
鹽酸貝那普利咀嚼片 |
河北遠征禾木藥業有限公司、南京金盾動物藥業有限責任公司、江蘇恒豐強生物技術有限公司、河北遠征藥業有限公司 |
五類 |
（2018）新獸藥證字14 號 |
注冊 |
3年 |
|
磺胺氯吡嗪鈉 二甲氧芐啶混懸液 |
中牧南京動物藥業有限公司、揚州大學、中牧全藥（南京）動物藥品有限公司、江蘇中牧倍康藥業有限公司 |
四類 |
（2018）新獸藥證字15 號 |
注冊 |
3年 |
|
烯丙孕素 |
寧波第二激素廠 |
二類 |
（2018）新獸藥證字16 號 |
注冊 |
4年 |
|
烯丙孕素內服溶液 |
寧波第二激素廠 |
二類 |
（2018）新獸藥證字17 號 |
注冊 |
4年 |
|
加米霉素 |
齊魯動物保健品有限公司、齊魯晟華制藥有限公司 |
二類 |
（2018）新獸藥證字18 號 |
注冊 |
4年 |
|
加米霉素注射液 |
齊魯動物保健品有限公司、齊魯晟華制藥有限公司 |
二類 |
（2018）新獸藥證字19 號 |
注冊 |
4年 |
公安備案號：1101081108